FOUNDER & CONSULTANT at HFCO

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

Depuis 2018 : Fondateur de Human First Consulting : Cabinet de conseil et Organisme de formation Certifié Qualiopi
2020-2022 :  Coordinateur Science, Santé et Technologies au sien de L’alliance Innovation Santé en Nouvelle Aquitaine (ALLIS-NA)
2019-2020 : Directeur du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine (RDM-NA)
2018 : Managing Director CRO – Clinical Healthcare and Innovation for Africa C.H.I.F.A
2018 : International Business Developper : ITEC services (Excelia)
2010-2017 : Chef de projets CHU de Rouen (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation)
2005-2010 : Attaché de Recherche Clinique CHU de Rouen (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation)
2005-2008 : Data management CHU de Rouen
1997-2001 : Chercheur Industrie Boiron – Université de Rouen – Région haute Normandie.

FORMATION

2001 : Doctorat en Neurosciences. Université de Rouen.
1996 : Diplôme d’études approfondies en pharmacologie membranaire. Université de Poitiers-Tours

ACTIVITÉS PRINCIPALES

Accompagnement à la mise en place des stratégies réglementaires
Maîtrise de la méthodologie des essais cliniques, de la réglementation et du suivi des projets cliniques de l’idée à la publication.
Rédaction et relecture des protocoles et instruction des parties réglementaires
Maitrise des BPC / ICH E6(R2), du règlement européen 536/2014 et de la loi Jardé (RIPH) – RGPD/CNIL
Mise en place des investigations cliniques pour des Dispositifs Médicaux et du suivi post market (suivi clinique après commercialisation SCAC) en conformité avec le règlement 2017/745 et l’ISO 14155
Coordination de l’activité liée à la recherche clinique
Étude de faisabilité
Évaluation scientifique des DM
Organisation et animation de tables rondes, conférences, webinaires
Création de réseaux d’investigateurs, de médecins et de KOL.
Développement de partenariats scientifiques.
Travail en réseau et pilotage de projets en transversalité.
Management d’équipes et mise en place de KPI / KRI
Maîtrise des techniques de communication et de formation.
Animation des réunions investigateurs
Formation des professionnels de santé (Catalogue des formations disponible en suivant ce lien).
Accompagnement à la mise en place d’un plan de formation pour les collaborateurs
Accompagnement à la mise en place d’un SMQ.

ACTIVITÉS ENSEIGNEMENTS

Enseignant à La Sorbonne (Paris Descartes) dans le cadre du Master 2 Développement & Recherche Clinique (e-santé/objets connectés – Dispositifs médicaux)
Enseignant à l’EIGSI dans le cadre de la Dominante Ingénierie de la santé (Ingénieur 5ᵉ Année) – Les dispositifs médicaux et matériaux
Enseignant à l’EPF Cachan dans le cadre de la Majeure Ingénierie et Santé (Ingénieur 5ᵉ Année) – Medtech, E-santé et Dispositifs Médicaux

AUTRES EXPÉRIENCES

Membre des groupes de travail « Métiers de la recherche clinique » et « Dispositifs Médicaux » au sein de l’AFCROS
Membre de DM Expert
Membre du réseau MeM by CGEM (Marocains entrepreneurs et Hauts potentiels du Monde)
Vice président de Human First Club Paris
Enseignant dans des parcours universitaires et au sein d’écoles d’ingénieurs.
Depuis 1999 Président d’une association culturelle Dialogue avec les Jeunes (ACDJ). Agréée par le Ministère de la jeunesse, des sports et de la vie associative
Depuis 2011 Membre du club XXIe Siècle / Entretiens de l’Excellence Bordeaux

PUBLICATIONS

• Noninvasive ventilation and weaning in patients with chronic hypercapnic respiratory failure: a randomized multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Sep 15;184(6):672-9.doi: 10.1164/rccm.201101-0035OC. PMID: 21680944
• Number and phenotype of rheumatoid arthritis patients’ CD4+CD25hi regulatory T cells are not affected by adalimumab or etanercept. Rheumatology (Oxford). 2011 Oct;50(10):1814-22. doi: 10.1093/rheumatology/ker183. Epub 2011 Jul 26. PMID:21791546
• Serum Procalcitonin for Predicting the Failure of Conservative Management and the Need for Bowel Resection in Patients with Small Bowel Obstruction. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):997-1004. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.051. Epub 2013 Mar 19. PMID:23522439
• Aneurismal subarachnoid hemorrhage in the elderly subject. Should this patient participate in a randomized clinical trial? Neurochirurgie. 2010 Feb;56(1):67-72. doi: 10.1016/j.neuchi.2009.11.002. Epub 2010 Jan 8. PMID:20060549
• Transcutaneous Electrical Tibial Nerve Stimulation in the Treatment of Fecal Incontinence: A Randomized Trial (Consort 1a). Am J Gastroenterol. 2012 Oct 2. doi: 10.1038/ajg.2012.330. PMID:23032981
• Multiple nodule removal in multifocal colorectal endometriosis instead of « en bloc » large colorectal resection. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Feb;44(2):121-4. doi: 10.1016/j.gyobfe.2015.10.005. Epub 2015 Dec 23. PMID: 26706805
• A randomized controlled study assessing outcome, cognition, autonomy and quality of life in over 70-year-old patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Neurochirurgie. 2018 Dec;64(6):395-400. doi: 10.1016/j.neuchi.2018.08.004. Epub 2018 Oct 16. PMID: 30340777