Accompagnement et conseil
HFCo vous accompagne dans la mise en place réglementaire de votre projet :
- Accompagnement dans le choix des CROs et des prestataires (audit si besoin)
- Aide à la rédaction du protocole selon les BPC (formatage du protocole, réalisation de la lettre d'information et du formulaire de consentement éclairé)
- Instruction des parties réglementaires du protocole
- Enregistrement auprès des autorités ANSM, CPP
- Rédaction des procédures en collaboration avec l'investigateur coordonnateur et les autres collaborateurs et prestataires
- Organisation des réunions de mise en place et de suivi
- Mise en place de tableaux de bords de suivi et d'indicateurs de performance et/ou de risque pour le pilotage des études
- Établissement de devis
Pour les DM :
- Mise en place de la feuille de route réglementaire
- Aide la conception de l'investigation clinique
- Mise en place de la collecte des données dans le cadre des SCAC